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    「钢材股票」医疗器械集采猛拧价格“水分” 大浪淘沙倒逼企业产品创新

    2020-12-31  浏览量:93

    2020年,新冠肺炎突然爆发的肺炎对全球经济生活造成了严重破坏。在资本市场上,从股票相关的手套、口罩等防疫材料到在关注,广泛传播的疫苗库存,它们不时受到资金的青睐。

    但随着一致性评价、药品征集、创新药品医保谈判、耗材征集、DRGS等重磅政策的逐步落地,医疗改革进入了纵深领域,一个新的医学时代已经到来。在这个新时代,市场的总体目标是“降低成本,提高效率”,目的是“去伪存真”。

    其中,国家冠状动脉支架采集政策的实施引起了极大的反响。11月5日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购冠状动脉支架,并公布了拟选结果。拟选择8家厂家共10个品种。在投标价格正式确定之前,公布,市场已经预期会有一定的降价,但最终投标价格的大幅下降仍然让许多人感到惊讶。

    这个集合的最低竞价只有469元,中位数在700元左右。微创医疗(港股00853)、乐普医疗(报价300003、诊断股)、奇伟医疗中标;外国公司有美敦力,波士顿科技中标。雅培最多有6款竞争产品的产品都没有中标,雅培的报价也很高,最低一档为1568元。

    采采的价格是和“水分”一起扭曲的

    11月5日,全国高值医用耗材收藏“第一枪”打在心脏支架领域。集中采集选择的冠状动脉支架平均价格从1.3万元下降到700元左右,降幅超过90%。

    “跳水price”引起了热烈的讨论,也引起了中标人股价的“变动”。中标两个支架的微创医疗股价当日大跌,跌幅9%。

    这样的超低价格,必然会让投资者担心企业的利润能否得到保证,尤其是一些中标者已经在出现赔钱的情况下,比如2019年心血管产品的收入占收入的33.4%。根据国海证券研究所的数据(报价000750),2019年,Firebird2、Firehawk、FireCondor三款冠状动脉支架的收入约为16亿元,约占总收入的29%。其中,Firebird2收入同比增长22.9%。

    而获得微创医疗竞标的Firebird2和Firekingfisher这两个产品,在第一年就占到了这个集合的35%左右。净价7799元的Firebird2将降为590元,火鸟的中标价格为750元。如果按照中标价格计算,这两款产品第一年的收入将少于1.6亿元。

    为此,记者多次联系微创医疗,截至截止日期,微创医疗相关负责人未给出明确回应。

    选择避而不谈的不是微创医疗。外国公司美敦力的相关负责人也告诉记者,《证券日报》无法回应收款问题。“在前沿,大家都很谨慎。”一名美敦力员工私下告诉记者。

    企业保险共享“前进与成功”

    但集中采集带来的压力并不影响医疗器械公司前进。

    11月,随着医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》,当地政府陆续将第二批集中征收提上日程。

    与第一批仅涉及一个品种的冠状动脉支架的高价值耗材采集不同,第二轮采集大大扩展了耗材的类别,包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料和吻合器,涉及产品信息多达1万条,具体约32万条规格型号。同时,通知要求补充首批血管介入产品、非血管介入产品、起搏器和眼科产品。
    「钢材股票」医疗器械集采猛拧价格“水分” 大浪淘沙倒逼企业产品创新

    12月,吉林省公共资源交易中心和四川省制药机械招标采购服务部

    从行业的角度来看,局部的下滑基本可以预测,国内第二批骨科耗材的下滑只会高不会低,间接导致资本的态度越来越模糊。

    板块,骨科龙头企业Kellett原于今年5月发布非公开发行股票计划,计划以18.73元/股的价格引入淡马锡富尔顿和高淳资本作为战略投资者,其中高淳资本计划以近4亿元的成本认购2100万股。

    公告发布后,凯利特的股价飙升。然而,在11月第二批骨科耗材征集的消息传出后,凯利特宣布决定终止A股股票的非公开发行

    投资管理公司董事长刘告诉《证券日报》记者:“影响因素很多,集中开采政策并不新鲜。但是第二批采集开采的影响现在还无法量化。淡马锡和高淳在形成投资决策前也会考虑这个因素,但市场反应超过了预判,股价有所下跌。此时阻止交易是恰当的。”

    但是集中开采对中标公司的影响可能没有想象中那么大。北极光创业投资(Northern Lights Venture Capital)医疗投资合伙人郁芳告诉记者,虽然集中开采对上市公司的影响相对直接,但大企业拥有多条产品线也是一个优势,因此没有一款产品中标,如果价格下跌,企业将束手无策。

    美敦力一位工作人员向《证券日报》记者透露,中标对公司的影响确实没有外界想象的那么严重。“一开始我以为会有风波,但目前公司对藏品的消化还不错。毕竟中标后的份额也扩大了。”

    “量价比”的背后

    王勇,在一家医疗器械研发公司工作

    (化名)向《证券日报》记者透露,高值耗材的利润很高,是基于前期研发成本,但是集采所选产品都已经非常成熟了,部分产品甚至已经上市销售快十年了。“这个降价幅度也确实出乎行业许多人意料之外,一些经销商已经考虑转行。”

     

      广州众成医疗器械产业高级研究员郑珂向《证券日报》记者表示,现在医疗器械销售都采用两票制或一票制。“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,“像医院采购,生产企业直接参与,就是一票制的方式。两票制,就是指中间还存在销售代理,不过现在不像以前存在多级销售了。”

      北京某三甲医院医生向《证券日报》记者介绍,在医院手术执行层面,患者并不像大众想的那样会更倾向选择进口支架。“我们医院的支架品牌中,国产与进口的占比差不多。做手术更多是根据病情来选择使用国产还是进口支架。”但该医生也透露,技术差距不明显的情况下,进口支架的价格大约是国产的两倍。

      过去有多级经销商赚取差价,导致高值耗材价格层层叠加,居高不下。进口品牌则因产品上市更早,口碑稳固,价格也比国内产品更贵。但医保基金却是有限的,这一点从今年国家医保药品目录调整谈判就能窥见一二。

      根据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部12月28日公布的2020年国家医保药品目录可知,本次医保目录调整共对162种药品进行了谈判,其中119种谈判成功,谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。

      国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军说:“要考虑到老百姓(行情603883,诊股)对于价格的承受能力,以及纳入医保以后医保的承受能力,中国毕竟是发展中国家。”

      早在2019年7月,国务院印发《治理高值医用耗材改革方案》,提到建立高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医用耗材目录管理,健全目录动态调整机制,及时增补必要的新技术产品,退出不再适合临床使用的产品。逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。

      这也印证了医疗器械集采为何势在必行,第一批高值耗材降幅甚至达到93%。“改革首要还是为了控费,减轻医保负担。”刘兆瑞向记者说道。

      以冠脉支架为例,目前我国冠脉支架市场规模较大,且增长很快。数据显示,2009年—2019年我国冠心病介入治疗快速发展,每年的病例数从23万例发展到超过100万例,年增长速度10%—20%。兴业证券(行情601377,诊股)研报显示,近5年国内心脏支架市场规模持续增长,预计2022年将超过250亿元。

      自从2001年药物洗脱支架问世,近20年时光,冠脉支架已历经三代,进入第四代生物可降解支架技术竞争的阶段,需要注意的是,即便是全球第一家推出可降解支架的雅培,也因为技术缺陷和临床试验方案问题,没在全球大力推动第四代支架。国内的乐普医疗已经在医院开始推广自己研发的可降解支架,微创医疗的第四代支架则预备2023年上市。因此,医院普遍使用的都还是第三代支架,技术壁垒相对较低,与进口支架的差距并不明显。

      正因如此,第三代国产冠脉支架的市场替代率也相对较高。公开资料显示,第三代冠脉支架国产替代率为70%。竞争格局较为稳定,其中,微创医疗支架市场份额达到24%,乐普医疗为21%,吉威医疗15%,赛诺医疗(行情688108,诊股)11%,其余份额则被进口支架占据。同时,国内冠脉介入手术已下沉至四线及以下城市的二级医院,终端普及程度较高,不存在空白市场切入点,市场渗透率也已经非常高。

      虽然第三代冠脉支架领域能够实现70%的替代率。但在骨科耗材领域,相关数据显示国产替代率只有50%。“相比血管支架,骨科创伤,脊柱类,厂家太多了,集采有利于提高市场集中度,利于龙头企业整合市场。”郑珂说道。 

      大浪淘沙 倒逼创新

      一直以来,医疗器械因其高壁垒,资金高投入,让集采更像是巨头之间的博弈。

      据了解,安徽省地方集采要求市场占有率进入前70%的企业,才能进入带量采购招标。部分地区甚至要求市场份额达到2%的企业才有资格参与集采。

      “从冠脉支架的中标企业,就能看出小企业在集采上是毫无优势的。国内冠脉支架领域的蛋糕早就已经被分完了,除非真的有小企业实现融资,或者有更广的医院资源。”王勇向记者说道。

      此外,能进入这一赛道的企业数量正在逐年降低。天眼查APP数据显示,目前,我国共有超1万家经营范围含“植入材料和人工器官”,且状态为在业、存续、迁入、迁出的企业(刨除个体工商户)。与此同时,每年新增注册的企业正在减少。

      2015年,经营范围含“植入材料和人工器官”的新增企业为1318家,2016年新增数量为920家,2017年为829家,但是到2020年已经降到了402家。

      HHC投资管理公司董事长刘兆瑞向《证券日报》记者表示,“集中采购就是创造了一个‘大浪淘沙’的条件。医疗器械的创新也不是靠企业数量堆出来的,大企业新增的研发管线多也能提高总体成功率。站在整个医疗产业的角度看,让大企业承担更多创新责任更加稳妥。而且,医疗产品的创新也得循序渐进。”

      既然如此,研发型的中小企业出路在哪里?刘兆瑞表示,“中小研发型企业不是没机会。除了并购外,上交所科创板和联交所‘未盈利生物科技公司’上市方式都为有一定能力的研发型医疗企业提供了资本通路,使企业具有在较早阶段获得资金支持的可能性。”

      行业大的变动自然也会改变资本的投注方向。宽平资本合伙人李明对《证券日报》记者表示,集采让机构对这个行业的一级和二级市场的估值和投资行为产生了很大改变。“对于较成熟的细分领域,估值会整体显著下降,因为行业集中度会提升,中小型企业的业绩可能会出现断崖式下降。而创新型的医疗器械公司,无论是已有创新产品上市或者正处于研发阶段,会保持热度。”

      李明还指出,此次集采与两三年前最早开始的“4+7”带量采购对于医药市场的影响有高度相似性。“资金在政策刚出来的早期,就已经在开始规避会进入带量采购的产品,如冠脉支架、骨科等。而创新医疗(行情002173,诊股)器械会受到资金的热捧,甚至局部会出现泡沫现象。比如,今年医疗器械领域最火的就是介入瓣膜和神经介入,这两条赛道上排名能在前三的企业融资都非常顺利,都是投资机构在争抢投资份额的状态”。

      北极光创投医疗投资合伙人于芳也向记者表示,“对企业来说,集采之后还是要做真正的创新产品,尤其是集采暂时不会影响到的产品。在这一点上所有企业的机会是一样的。”

      但无论如何,医疗器械集采对于行业技术的推动,都是毋庸置疑的。

      “医疗器械集采这条路,美国很多年前走过,欧洲主要国家也走过,很多年下来,反而促进了更多且创新能力更强的中小企业出现。这个环境会倒逼企业家在创业时思考自己的产品创新性在哪里,如何建立竞争优势。而不会像以前,只要是有一定规模的市场,即使生产同质化程度很高的产品,也能够赚钱。”李明表示。

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